Lek Sialanar bez refundacji

Szanowni Państwo,

chcielibyśmy Państwa poinformować, że lek Sialanar (Bromek glikopironium), wskazany do stosowania w leczeniu ciężkiego ślinotoku u dzieci z mózgowym porażeniem, niestety nie został objęty refundacją. Powyższą informację otrzymaliśmy od przedstawiciela Podmiotu Odpowiedzialnego.

Skuteczność kliniczna leku, bezpieczeństwo jego stosowania oraz aspekty ekonomiczne były oceniane przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Po przeprowadzeniu przez AOTMiT procedury oceny leku Rada Przejrzystości oraz Prezes Agencji wydali pozytywną rekomendację dotyczącą jego refundacji.

Dokumentację procesu oceny leku Sialanar przez AOTMiT znaleźć można pod poniższym adresem:
https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2023/1005-materialy-2023/8171-92-2023-zlc?highlight=WyJzaWFsYW5hciJd

Zgodnie z dokumentacją AOTMiT, w Polsce nie ma dostępu do leczenia ciężkiego ślinotoku w przebiegu mózgowego porażenia dziecięcego. Pomimo spełnienia przez lek kryteriów klinicznych i ekonomicznych wymaganych przez prawo refundacyjne ostateczna decyzja Ministra Zdrowia jest odmowna.